虽然消费类音频技术在过去十年里有了很大的进步,像全无线耳塞这样的产品变得越来越容易获得,但助听器领域并没有跟上。尽管一些公司已经采用了智能手机控制和可调节配置文件等功能,除了使助听器本身更小、更隐蔽之外,购买一套助听器仍然需要花费数千美元。
早在7月,美国总统拜登签署了一项行政命令,其部分目的是为了解决这个问题。该行政命令名为《促进美国经济竞争》,要求建立一个新的非处方(OTC)类别的助听器,可以在商店或网上直接出售给用户。
现在,FDA已经回应了一项拟议的规则,将做到这一点。FDA周二表示,其目的是“帮助增加市场竞争,同时确保OTC和处方助听器的安全性和有效性”,它还包括关于安全功能的新指南,如最大音量限制。
FDA代理局长Janet Woodcock说:“FDA的拟议规则是一个重要步骤,有助于确保轻度至中度听力损失的成年人有更多机会获得更多负担得起的创新产品选择。新的监管类别将为公众在全美范围内的商店或网上购买助听器的决定提供更大的控制权,而不需要进行专业的听力检查、验配调整或处方。”
只有某些使用气导式助听器(适用于 18 岁或以上的人),并表现出轻度至中度听力损失的人,才有资格被纳入OTC类别。那些有严重听力损失的人,或18岁以下的人,仍然需要一个处方设备。
OTC助听器的输出音量将有最大限制,以避免对耳朵的意外伤害。还有一些要求,如失真控制限制、自生噪音限制、延迟、以及助听器可以重现的频率范围和均匀性。最后,还有一项要求是限制插入耳朵的深度。
FDA说,在报告有听力问题的大约15%的美国成年人中,只有五分之一的人目前使用助听器。在该机构认为的原因中,总体费用和与消费电子产品相比的技术不足是关键。该拟议规则定于10月20日公布,届时将开始为期九十天的评论期。
京东创始人刘强东和其妻子章泽天最近成为了互联网舆论关注的焦点。有关他们“移民美国”和在美国购买豪宅的传言在互联网上广泛传播。然而,京东官方通过微博发言人发布的消息澄清了这些传言,称这些言论纯属虚假信息和蓄意捏造。
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据报道,荷兰半导体设备公司ASML正看到美国对华遏制政策的负面影响。阿斯麦(ASML)CEO彼得·温宁克在一档电视节目中分享了他对中国大陆问题以及该公司面临的出口管制和保护主义的看法。彼得曾在多个场合表达了他对出口管制以及中荷经济关系的担忧。
今年早些时候,抖音悄然上线了一款名为“青桃”的 App,Slogan 为“看见你的热爱”,根据应用介绍可知,“青桃”是一个属于年轻人的兴趣知识视频平台,由抖音官方出品的中长视频关联版本,整体风格有些类似B站。
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近日,一项新的研究发现,维生素 C 和 E 等抗氧化剂会激活一种机制,刺激癌症肿瘤中新血管的生长,帮助它们生长和扩散。
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9月2日,坐拥千万粉丝的网红主播“秀才”账号被封禁,在社交媒体平台上引发热议。平台相关负责人表示,“秀才”账号违反平台相关规定,已封禁。据知情人士透露,秀才近期被举报存在违法行为,这可能是他被封禁的部分原因。据悉,“秀才”年龄39岁,是安徽省亳州市蒙城县人,抖音网红,粉丝数量超1200万。他曾被称为“中老年...
9月3日消息,亚马逊的一些股东,包括持有该公司股票的一家养老基金,日前对亚马逊、其创始人贝索斯和其董事会提起诉讼,指控他们在为 Project Kuiper 卫星星座项目购买发射服务时“违反了信义义务”。
据消息,为推广自家应用,苹果现推出了一个名为“Apps by Apple”的网站,展示了苹果为旗下产品(如 iPhone、iPad、Apple Watch、Mac 和 Apple TV)开发的各种应用程序。
特斯拉本周在美国大幅下调Model S和X售价,引发了该公司一些最坚定支持者的不满。知名特斯拉多头、未来基金(Future Fund)管理合伙人加里·布莱克发帖称,降价是一种“短期麻醉剂”,会让潜在客户等待进一步降价。
据外媒9月2日报道,荷兰半导体设备制造商阿斯麦称,尽管荷兰政府颁布的半导体设备出口管制新规9月正式生效,但该公司已获得在2023年底以前向中国运送受限制芯片制造机器的许可。
近日,根据美国证券交易委员会的文件显示,苹果卫星服务提供商 Globalstar 近期向马斯克旗下的 SpaceX 支付 6400 万美元(约 4.65 亿元人民币)。用于在 2023-2025 年期间,发射卫星,进一步扩展苹果 iPhone 系列的 SOS 卫星服务。
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2023年德国柏林消费电子展上,各大企业都带来了最新的理念和产品,而高端化、本土化的中国产品正在不断吸引欧洲等国际市场的目光。
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