1型糖尿病患者需要终生注射胰岛素才能存活。而且,由于人体内有诸多隐性因素会影响一个人所需胰岛素的量,靠胰岛素维生的人血糖通常要么较高要么较低。长期高血糖会损害器官,而短期低血糖可能导致发病或死亡。
在本次研究中,研究人员希望测试一种疫苗,看看它能否阻止分泌胰岛素的β细胞被破坏或放慢其被破坏的速度。
研究报告的第一作者、瑞典林科平斯大学生物医学和临床科学系资深教授约翰尼·卢德维格松博士在一份声明中说:“研究表明,人体内哪怕只生成极低量的胰岛素,对患者健康也是非常有益的。糖尿病患者若能在体内自然生成一定数量的胰岛素,血糖水平就不会轻易过低或过高。”
卢德维格松及其团队开发了一种用谷氨酸脱羧酶(GAD)制成的疫苗。GAD是一种固定在β细胞表面的蛋白质,许多1型糖尿病患者会对这种蛋白质形成抗体。
拥有特定版本的免疫系统基因——即人类白细胞抗原(HLA)基因——的人患1型糖尿病的风险较高。上述声明称,有几种类型的HLA会增加罹患自身免疫性疾病的风险,但其中一种被称为HLA-DR3-DQ2的基因变体会将某种类型的GAD(GAD65)暴露在β细胞表面的免疫系统面前。这会促使免疫系统生成对抗该蛋白质的抗体,并将β细胞当作破坏目标。
研究人员想知道,注射疫苗让人体接触更多的GAD是否有助于免疫系统更好地“容忍”人体内天然的GAD65,进而停止攻击分泌胰岛素的β细胞。
报道提到,在二期临床研究中,研究人员招募了109名年龄在12至24岁之间、在过去6个月内经诊断患有1型糖尿病的人。约一半的患者携带HLA-DR3-DQ2基因变体。
研究人员将这些人随机分成两组:一半的人在淋巴结处接种3剂疫苗,接种时间间隔一个月,另一半的人接种安慰剂。
报道称,研究人员分析了研究开始时和15个月后这些人体内生成了多少天然胰岛素。他们还分析了这些人血糖水平的长期变化以及他们每天需要使用多少补充性胰岛素。从整体看,治疗组和安慰剂组没有差别。但携带HLA-DR3-DQ2基因变体的患者组并没有像其他患者那样迅速失去分泌胰岛素的能力。
卢德维格松说:“这种疗法似乎简单安全、前景光明,可以让半数1型糖尿病患者保住胰岛素分泌能力。这就是我们期待开展更大规模研究的原因。我们希望,这些研究将让一种能够改变1型糖尿病发病进程的药物诞生。”
研究报告刊登在美国《糖尿病护理》杂志上。
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