吉利德股价周五上涨4.1%,此前一天,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准瑞德西韦(remdesivir)作为新冠肺炎的治疗药物。这是疫情期间首次获得FDA批准的新冠肺炎治疗药物。
前FDA专员Scott Gottlieb博士在周五早上告诉记者:“研究数据表明它是有益的。”“开发药物对抗新冠肺炎时,我们必须灵活处理。我们先将大量药物投入临床开发,以后再着手优化它们。这是第一代药物,不可能一次就完全成功。”
今年5月,FDA批准了瑞德西韦的紧急使用许可,这一举措受到密切关注。在接下来的一周里,吉利德股价大幅上涨。
瑞德西韦获得授权的基础是抗病毒药物能够帮助住院患者更快康复,这对患者和照顾患者的医院都是有益的。自5月以来,更多的研究支持了这一观点,美国政府已经启动了几项新的试验,测试与瑞德西韦联合使用的其他药物的可能。现在瑞德西韦已被视为美国住院的新冠肺炎患者的“护理标准”药物。
然而,包括世界卫生组织(WHO)进行的一项试验发现,瑞德西韦几乎没有什么效果。世界卫生组织的团结试验是一项随机的、开放标签的研究,在全世界11330名住院患者中评估四种抗病毒药物,包括瑞德西韦。根据10月15日以预印本形式发表的中期研究发现,这些药物对死亡率、呼吸机的需要或住院时间“几乎没有影响”,这意味着它们没有经过同行评审。吉利德反驳了世卫组织的研究发现。
吉利德首席医疗官默达德·帕西博士在宣布FDA批准的声明中说:“虽然团结试验提供了大流行初期真实环境中的瑞德西韦的使用信息,但它不能否定其他研究结果。”
与此同时,一些医学专家对FDA批准的依据提出了质疑,他们想知道为什么FDA没有召开咨询委员会会议来讨论该药物的风险和好处。在以往的FDA批准过程中,FDA做出决定之前,会组织一组独立的临床专家召开公开会议讨论实验疗法,他们投票决定是否批准一种药物。FDA一般情况下会遵循委员会的建议。
“我完全不支持这个决定,”斯克里普斯转化研究所(Scripps Research Translational Institute)主任、心脏病学家埃里克·托波尔(Eric Topol)博士周四在社交媒体上写道。“它早期起作用吗?晚期呢?它能随时对新冠肺炎患者产生疗效吗?这些都没有解决。”
纪念斯隆凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)卫生政策与结果中心(Center for Health Policy and Outcomes)主任、流行病学家彼得·巴赫(Peter Bach)博士称:批准“令人震惊”。他批评道,药物批准过程中使用的临床试验要么缺少控制手段,要么是盲目的。
(FDA引用的三项试验共招募了7000名参与者,世界卫生组织的研究大约有11000人。)
京东创始人刘强东和其妻子章泽天最近成为了互联网舆论关注的焦点。有关他们“移民美国”和在美国购买豪宅的传言在互联网上广泛传播。然而,京东官方通过微博发言人发布的消息澄清了这些传言,称这些言论纯属虚假信息和蓄意捏造。
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据报道,荷兰半导体设备公司ASML正看到美国对华遏制政策的负面影响。阿斯麦(ASML)CEO彼得·温宁克在一档电视节目中分享了他对中国大陆问题以及该公司面临的出口管制和保护主义的看法。彼得曾在多个场合表达了他对出口管制以及中荷经济关系的担忧。
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9月3日消息,亚马逊的一些股东,包括持有该公司股票的一家养老基金,日前对亚马逊、其创始人贝索斯和其董事会提起诉讼,指控他们在为 Project Kuiper 卫星星座项目购买发射服务时“违反了信义义务”。
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