“我们赞扬世界各地的研究人员齐心协力,系统地评估了实验性疗法,”世界卫生组织总干事谭德塞在新闻发布会上说。“采用不同方法的多次小型试验可能无法为我们提供明确的有力证据,说明我们需要哪种治疗方法可以挽救生命。”
为了争取“清晰、有力的证据”,世卫组织正在开展一项多国临床试验,以测试四种作为COIVD-19疗法的药物疗法:一种称为瑞德西韦的实验性抗病毒药物,抗疟疾药物氯喹(或相关的羟基氯喹),两种HIV药物,以及相同的两种HIV药物以及抗炎干扰素β。
该试验将是灵活的,并且可以随着时间的推移添加或删除其他治疗方法。这样,它似乎与美国过敏和传染病研究所于2月份在美国开始的适应性试验相似,该试验最初旨在测试瑞德西韦,但可能会扩展到其他药物。美国目前未参与WHO的试验。
数百项其他临床试验正在进行中,其他小组也继续测试WHO选择的药物-这是研究人员正在研究的一些药物的分类。
氯喹和羟基氯喹
研究发现,羟氯喹和相关的氯喹可以阻止新型冠状病毒在实验室的细胞中感染,并且证据表明它可以帮助COVID-19患者。由于该药物作为抗疟疾药物已有数十年的历史,因此科学家对此有经验。“这是一种已知的药物,”明尼苏达大学传染病博士后研究员Caleb Skipper说,他正在对该药物进行较小的试验。“过去几年的实验室数据很少显示该药具有抗病毒活性。”
Skipper的试验正在寻找羟氯喹是否可以防止接触该病毒的人发展为严重疾病。他们希望招募接触该病毒的高风险医护人员参加试验。
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Skipper表示,目标是尽早将这种药物引入人的系统。“特别是对于病毒,您抑制病毒复制的能力越早,您的状况就会越好。如果一种药物能发挥作用,那么它更可能在疾病早期起作用。”他说。“如果您能尽早发现某人并提供治疗,那么早期的病毒复制将会少得多。”
Skipper说,有关羟氯喹的现有证据指出了正确的方向,但有关该药物的所有研究仍处于非常早期的阶段。他表示:“距离证明有效还有很长的路要走。”
尽管现有证据有限,但包括埃隆·马斯克和特朗普在内的公众人物仍在宣传这样的信息:羟氯喹和氯喹是新冠病毒的解决方案。特朗普上周五在新闻发布会上称:“我对此感觉很好。这只是我的一种感觉。你们知道,我是个聪明人。我感觉很好。你很快就会看到的。”
类似的吹捧导致对药物的需求猛增,制造商正在增加产量。在特朗普表示氯喹可以治愈COVID-19之后,尼日利亚两位民众因过度服用这种药物而导致中毒。那些将其用于狼疮等其他疾病的人正在努力获取其通常的供应。
非常清楚的是,仍然没有确凿的证据表明氯喹可以治疗COVID-19。而且,根据轶事报告或“感觉”看似有希望的治疗方法通常都不会奏效,这是科学家们所熟知的:大多数临床试验都失败了,而且他们看到在冠状病毒治疗方面得到了加强。
洛匹那韦/利托那韦
今年2月,泰国的医生表示,他们通过将洛匹那韦/利托那韦与抗流感药物配合使用,治愈了新冠肺炎患者。世卫组织正在他们的试验中测试这种药物组合以及抗炎干扰素β,后者是人体天然产生的,可以抵御病毒。在SARS和MERS爆发期间,该药物组合用于患者中,似乎有所帮助。
但是,在中国对这两种药物进行的一项临床试验刚刚发现,服用这些药物的新冠肺炎患者并没有比未接受该药物的患者有更快的改善。
这项研究于本周发表,主要针对一组199名重症患者,这可能是该药物无效的原因-这些患者已经病得很重。但是,冠状病毒专家、北卡罗来纳大学教堂山分校吉林斯全球公共卫生学院助理教授蒂莫西·谢汉(Timothy Sheahan)表示,他对这种药物无效并不感到惊讶。他表示:“我们已经完成了该特定药物的工作。它失败的事实与我们过去所做的一切完全一致。”
瑞德西韦
抗病毒药物瑞德西韦最初开发用于治疗埃博拉病毒,但后来的研究表明,它也可以阻断细胞中的MERS和SARS。实验室测试表明,它也可以抑制细胞中的新型冠状病毒。
也有传闻证据表明瑞德西韦可以帮助治疗COVID-19患者,但这也不能保证临床试验表明它比安慰剂更好。这就是为什么通过WHO的试验,美国的适应性试验以及其他研究收集到的关于药物的数据如此重要的原因:在将其大规模投放给病人之前,医生必须确保其确实有效。
其他药物
尽管WHO试验不是一个组成部分,但一些研究人员以及报告说,临床试验结果表明法匹拉韦抗新冠病毒显示出疗效。尽管有关这些药物试验的数据尚未公布,但日本正在更加仔细地研究该药物。基于该药物在细胞中的抗病毒活性,Sheahan说,如果该药物最终有效,他会感到惊讶。他说,它对细胞中的MERS无效,而且MERS类似于新型冠状病毒。
此外,一些制药公司正在寻求重新使用抗炎药,以缓解COIVD-19重症患者的肺部炎症。其它的标识保护性抗体,人们开发他们感染后病毒在制造治疗的努力。
临床试验需要时间来正确收集数据,因此直到下个月或更晚才可能有具体证据。患者已经通过使用计划来接受这些药物,该计划允许医生在某些情况下以及在标签外使用情况下订购实验性药物,在这种情况下,医生会在未经许可的情况下开出处方药。但是,在确定最佳行动方案的结论之前,需要确保同时进行临床试验过程,以确保可以根据证据对患者进行治疗。
世界各地针对每种特定治疗方法进行的大量试验将为研究人员提供更多可用于合作的数据以及来自不同人群的数据。Skipper说:“您可以显示出特定干预措施有用或无效的人群越多,其价值就越大。可用数据越多越好。”
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